EUA認證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效,NIOSH認證長期有效
EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠

F.任何與在美國使用授權(quán)口罩有關(guān)的描述性印刷品均不得表達或暗示該產(chǎn)品對預(yù)防COVID-19是安全或有效的。

D.授權(quán)廠商要建立一個報告不良事件的程序,并將這些報告發(fā)送給FDA。
E.所有描述性印刷材料應(yīng)與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術(shù)語一致。(也就是說不能宣傳與本產(chǎn)品實質(zhì)情況不符合的防護能力)

美國FDA曾經(jīng)將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外,這一新發(fā)布的文件,標志著按照中國標準生產(chǎn)的KN95口罩得到美國的正式認可。
簡單的說 NIOSH認證不用辦理了,改成EUA認證
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