英國UKCA（UK Conformity Assessed）認(rèn)證是英國脫歐后推出的產(chǎn)品合規(guī)標(biāo)志，適用于原CE認(rèn)證覆蓋的大部分產(chǎn)品。制造商需簽署符合性聲明（DoC）并編制技術(shù)文檔（Technical File），以證明產(chǎn)品符合英國相關(guān)法規(guī)（如UK MDR、UKCA指令）。

一、UKCA認(rèn)證適用范圍

1. 強(qiáng)制UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品（2025年1月1日起實(shí)施）

電子電器設(shè)備（UK EMC Regulations, UK Low Voltage Directive）

醫(yī)療器械（UK MDR 2002）

玩具（UK Toys Safety Regulations）

個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）（UK PPE Regulations）

機(jī)械產(chǎn)品（UK Supply of Machinery Regulations）

2. 仍接受CE標(biāo)志的情況（過渡期）

2024年12月31日前，CE標(biāo)志仍可在英國市場使用（需符合歐盟和英國雙重法規(guī)）。

2025年起，UKCA取代CE（北愛爾蘭需同時(shí)滿足UKCA和CE）。

二、UKCA認(rèn)證文件要求

1. 符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC）

文件內(nèi)容要求

制造商信息（名稱、地址、聯(lián)系方式）

產(chǎn)品標(biāo)識（型號、批次號、序列號）

適用的英國法規(guī)（如UK SI 2016/1091 for EMC）

符合的標(biāo)準(zhǔn)（如BS EN 62368-1）

簽字與日期（公司負(fù)責(zé)人簽署）

模板示例

Declaration of Conformity

We, [Manufacturer Name], declare that the product [Product Model] complies with:

- UK Regulation: [e.g., Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016]

- Standards: [e.g., BS EN 62368-1:2014]

Signed: ___________________

Date: [DD/MM/YYYY]

Position: [Company Director]

2. 技術(shù)文檔（Technical File）

包含的內(nèi)容

項(xiàng)目具體要求產(chǎn)品描述功能、型號、技術(shù)參數(shù)（電壓、功率等）設(shè)計(jì)圖紙電路圖、PCB布局、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖（如適用）測試報(bào)告UKCA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評估符合UKCA指令的危害分析（如LVD指令需電氣評估）用戶手冊英文版，含警告、安裝指南標(biāo)簽與包裝樣本UKCA標(biāo)志（≥5mm高度）、英國進(jìn)口商信息（如適用）符合性證據(jù)內(nèi)部生產(chǎn)控制記錄、QC檢驗(yàn)報(bào)告

三、UKCA認(rèn)證流程

1. 確定適用法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

英國法規(guī)通常與歐盟指令對應(yīng)（如UKCA-LVD對應(yīng)原CE-LVD）。

標(biāo)準(zhǔn)采用BS EN（英國版EN標(biāo)準(zhǔn)）或BS（英國）。

2. 產(chǎn)品測試與評估

自檢（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：適用于產(chǎn)品（如普通電子設(shè)備）。

三方認(rèn)證（UK Approved Body）：高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（如醫(yī)療設(shè)備、燃?xì)馄骶撸┬栌捎J(rèn)可機(jī)構(gòu)審核。

3. 簽署DoC并編制技術(shù)文檔

確保技術(shù)文檔包含所有合規(guī)據(jù)，保存至少10年（英國市場監(jiān)督要求）。

4. 加貼UKCA標(biāo)志

標(biāo)志尺寸：≥5mm（需清晰可見）。

標(biāo)注信息：UKCA標(biāo)志 + 英國進(jìn)口商/代表信息（如適用）。

四、UKCA vs CE關(guān)鍵差異

對比項(xiàng)UKCA認(rèn)證CE認(rèn)證適用地區(qū)英格蘭、蘇格蘭、威爾士歐盟+北愛爾蘭發(fā)證機(jī)構(gòu)UK Approved Body（如BSI）EU Notified Body標(biāo)準(zhǔn)引用BS EN / BS 標(biāo)準(zhǔn)EN / IEC 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口商要求需標(biāo)注英國本地代表（非歐盟代表）需歐盟授權(quán)代表

五、常見問題與解決方案

1. 能否用CE測試報(bào)告申請UKCA？

? 可以，但需確保：

測試標(biāo)準(zhǔn)為BS EN（非純EN標(biāo)準(zhǔn)）。

法規(guī)引用英國版本（如UK MDR而非EU MDR）。

2. 無英國公司如何滿足UKCA要求？

? 英國授權(quán)代表（適用于非英國制造商），負(fù)責(zé)：

保存技術(shù)文檔。

配合英國市場監(jiān)管檢查。

3. UKCA標(biāo)志能否與CE共存？

? 可以（2024年前），但2025年起英國市場僅接受UKCA。

4. 違規(guī)處罰風(fēng)險(xiǎn)

英國貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)局（Trading Standards）可罰款、下架產(chǎn)品或追究刑事責(zé)任。